LIVERSCAN® Image-Guided Transient Elastography System
ระบบตรวจวัดความแข็งของตับและไขมันในตับด้วยเทคโนโลยี Transient Elastography ที่ผสานการแนะนำด้วยภาพอัลตราซาวนด์แบบเรียลไทม์
เทคโนโลยีหลัก
สถาปัตยกรรมเทคโนโลยีหลัก
Transient Elastography with Real-time B-mode Guidance
LIVERSCAN® ใช้เทคโนโลยี Transient Elastography (TE) ในการวัดค่าความแข็งของตับ (E, kPa) และค่าการลดทอนของคลื่นเสียงที่สัมพันธ์กับไขมันในตับ (MAP, dB/m) โดยผสานกับการแสดงภาพอัลตราซาวนด์แบบ B-mode ในเวลาเดียวกัน เพื่อใช้เป็นแนวทางในการกำหนดตำแหน่งการวัดที่แม่นยำ
ระบบนี้ใช้หัวตรวจแบบ composite probe (All-in-one) ที่ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนหัวตรวจระหว่างการแสดงภาพและการวัดค่า elastography ทำให้การตรวจสะดวกและรวดเร็วยิ่งขึ้น
Liver Stiffness
E (kPa)
Steatosis
MAP (dB/m)
Probe Specifications
หัวตรวจและฟิสิกส์ของอัลตราซาวนด์
Probe Type
Phased array composite probe ออกแบบเฉพาะสำหรับ liver elastography เพื่อให้ได้ประสิทธิภาพสูงสุดในการตรวจวัดตับ
Operating Frequency
3.5 MHz เป็นความถี่มาตรฐานสำหรับ liver elastography ให้ความสมดุลที่เหมาะสมระหว่าง penetration depth, signal stability และ measurement reproducibility ใช้หลักการเดียวกับ FibroScan®
ความถี่ 3.5 MHz ถูกเลือกใช้เพราะให้ผลลัพธ์ที่สมดุลระหว่างความลึกในการเจาะทะลุเนื้อเยื่อ ความเสถียรของสัญญาณ และความสามารถในการทำซ้ำผลการวัด ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญในการตรวจวัดตับที่มีประสิทธิภาพ
การแสดงภาพและความละเอียด (B-mode)
วัตถุประสงค์ของ B-mode
B-mode ใน LIVERSCAN® ถูกออกแบบมาเพื่อใช้เป็น anatomical guidance ไม่ใช่การตรวจวินิจฉัยด้วยอัลตราซาวนด์แบบเต็มรูปแบบ แต่มีความสำคัญอย่างยิ่งในการเพิ่มความแม่นยำของการตรวจ
ข้อได้เปรียบทางคลินิก
เห็น liver capsule แบบ real-time
หลีกเลี่ยงซี่โครง (ribs)
หลีกเลี่ยงหลอดเลือดขนาดใหญ่
หลีกเลี่ยง focal lesions และ artifacts
ลดค่า false elevation ของ stiffness
จุดเด่นเชิงคลินิก: เพิ่ม confidence ของตำแหน่งวัดมากกว่าระบบ TE แบบ blind sampling อย่างมีนัยสำคัญ
การมี B-mode guidance ช่วยลดความผิดพลาดจาก subcapsular measurement และ vascular interference ซึ่งเป็นปัญหาที่พบได้บ่อยในระบบ TE แบบดั้งเดิมที่ไม่มีการแนะนำด้วยภาพ
ความยืดหยุ่น
ความลึกในการวัดและความยืดหยุ่น
TE Depth
ปรับได้ 25–65 mm และ 35–75 mm
B-mode Depth
ปรับได้สูงสุด ~160 mm
Clinical Benefit
รองรับผู้ป่วยทุกสรีระ
ข้อได้เปรียบทางคลินิก
ความสามารถในการปรับความลึกของการวัดทำให้ LIVERSCAN® สามารถรองรับผู้ป่วยที่มี BMI สูง และ central obesity ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
ผลลัพธ์
ลด failure rate ที่พบได้บ่อยในระบบ traditional TE ซึ่งมักมีปัญหากับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกิน
กลยุทธ์การสุ่มตัวอย่าง
Liver Stiffness
Sampling volume ≥ ~3 cm³
Steatosis
Sampling volume ≥ ~30 cm³
Multi-channel / Multi-point Sampling
LIVERSCAN® ใช้เทคโนโลยีการสุ่มตัวอย่างแบบหลายช่องทางและหลายจุด ซึ่งให้ปริมาตรการสุ่มตัวอย่างที่ใหญ่กว่าระบบ TE แบบ single-element แบบเดิมอย่างมีนัยสำคัญ
ผลลัพธ์ที่ได้
01
ลด Sampling Error
การสุ่มตัวอย่างจากพื้นที่ที่กว้างขึ้นช่วยลดความผิดพลาดจากการสุ่มตัวอย่าง
02
เพิ่ม Reproducibility
ผลการวัดมีความสม่ำเสมอและทำซ้ำได้มากขึ้น
03
ลด Operator Dependence
ลดการพึ่งพาประสบการณ์ของผู้ตรวจ
พารามิเตอร์
พารามิเตอร์การวัด
Liver Fibrosis (ความแข็งของตับ)
Range: 1.5 – 75 kPa
ค่าที่วัดได้มีความสัมพันธ์กับ METAVIR staging (F0–F4) ซึ่งเป็นมาตรฐานสากลในการจัดระดับความรุนแรงของพังผืดในตับ
- F0: ไม่มีพังผืด
- F1-F2: พังผืดระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง
- F3: พังผืดระดับรุนแรง
- F4: ตับแข็ง (Cirrhosis)
Liver Steatosis (ไขมันในตับ)
MAP (dB/m): 100 – 400 dB/m
การประเมินเชิงปริมาณโดยใช้หลักการ attenuation-based assessment ใช้เทคโนโลยีเดียวกับ CAP (Controlled Attenuation Parameter) ที่เป็นมาตรฐานในการวัดไขมันในตับ
ค่า MAP ที่สูงขึ้นบ่งชี้ถึงปริมาณไขมันในตับที่มากขึ้น ช่วยในการวินิจฉัยและติดตามผลการรักษาโรคตับจากไขมัน
ใช้งานง่าย
ผู้ใช้งานและขั้นตอนการทำงาน
Learning Curve สั้น
เรียนรู้และเชี่ยวชาญได้รวดเร็ว
ไม่จำเป็นต้องเป็น Hepatologist
บุคลากรทางการแพทย์ทั่วไปสามารถใช้งานได้
เหมาะสำหรับหลากหลายสถานการณ์
Preventive medicine, Health check-up, Screening program, Community & mobile service
~5
นาที
ระยะเวลาในการตรวจต่อราย
ความสะดวกในการใช้งานและระยะเวลาการตรวจที่รวดเร็วทำให้ LIVERSCAN® เหมาะสำหรับการใช้งานในโปรแกรมคัดกรองขนาดใหญ่ การตรวจสุขภาพประจำปี และบริการเคลื่อนที่ในชุมชน ช่วยเพิ่มการเข้าถึงการตรวจสุขภาพตับสำหรับประชากรในวงกว้าง
เปรียบเทียบกับ Traditional TE
LIVERSCAN® มีข้อได้เปรียบหลายประการเมื่อเทียบกับระบบ Transient Elastography แบบดั้งเดิม (FibroScan-type) ซึ่งทำให้การตรวจมีความแม่นยำและสะดวกมากขึ้น
การรับรอง
การรับรองและการตรวจสอบทางคลินิก
การศึกษาทางคลินิก
>97%
Consistency
ความสอดคล้องกับ FibroScan®
FDA 510(k)
ได้รับการรับรองจาก FDA
NMPA Class III
ได้รับการรับรองระดับ Class III
การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า LIVERSCAN® มีความสอดคล้องสูงกับ FibroScan® ซึ่งเป็นมาตรฐานทองคำในการตรวจวัดความแข็งของตับ โดยมีค่าความสอดคล้องสูงถึงมากกว่า 97%
การได้รับการรับรองจากหน่วยงานกำกับดูแลที่สำคัญทั้ง FDA และ NMPA พร้อมกับผลการศึกษาทางคลินิกที่แสดงความสอดคล้องสูง ยืนยันถึงความน่าเชื่อถือและประสิทธิภาพของ LIVERSCAN® ในการใช้งานทางคลินิก
Key Takeaway
"LIVERSCAN is not just a portable TE device, but an image-guided elastography system designed to reduce sampling error, improve reliability, and expand liver screening beyond specialist settings."
ลด Sampling Error
การใช้ multi-channel sampling และ B-mode guidance ช่วยลดความผิดพลาดจากการสุ่มตัวอย่าง
เพิ่ม Reliability
ผลการวัดมีความน่าเชื่อถือและทำซ้ำได้สูง สอดคล้องกับมาตรฐานสากล
ขยายการเข้าถึง
ใช้งานง่าย เหมาะสำหรับการคัดกรองในชุมชนและนอกสถานพยาบาลเฉพาะทาง
LIVERSCAN® เป็นมากกว่าเครื่องตรวจ TE แบบพกพา แต่เป็นระบบ elastography ที่มีการแนะนำด้วยภาพที่ออกแบบมาเพื่อเพิ่มความแม่นยำ ความน่าเชื่อถือ และขยายการเข้าถึงการตรวจคัดกรองตับให้กว้างขวางยิ่งขึ้น
มั่นใจในผลตรวจ ด้วยมาตรฐานระดับสากล
FDA USA Approved
ได้รับการรับรองจากหน่วยงานชั้นนำระดับโลก
Real-time Guided
เพิ่มความแม่นยำด้วยการแนะนำภาพแบบเรียลไทม์
Clinically Proven
พิสูจน์แล้วด้วยข้อมูลทางคลินิก
สนใจข้อมูลเพิ่มเติม? สำหรับข้อมูลทางการแพทย์หรือเอกสารอ้างอิง โปรดติดต่อ ZEST-MED